日本克里美净/Kremezin/AST-120完整说明书,改善尿毒症症状和延迟进行透析、 慢性肾功能衰竭(进行性)

药品简介

AST-120(Kremezin,クレメジン)中文名称克里美净,主要成份的确只是一种口服的活性碳物质,但剂型和传统的活性碳确有很大的不同,它做成了具有吸附性的球型微粒剂型,里外布满了许多奈米大小(20-15000nM)的孔洞,可以在肠胃道选择性的吸附IS的前驱物质及p-cresol,减少人体吸收的机会,而本身却不会被人体的肠胃所吸收,不会造成全身性的副作用。因而可以有效降低其血清中的含量及浓度,却不会影响身体内新陈代谢的物质:例如淀粉、脂肪及正常的酵素分子。也因为奈米特殊技术之运用,降低了活性炭造成病患的便秘问题。

Kremezin在日本已经有17年的使用经验,被核准为延后透析的时间点,以及减少慢性肾病患者的尿毒症状,美国FDA也在2007年开始进行慢性肾衰竭第3期的临床试验,预计2012年可以完成此1600人的大型试验。AST-120日前已经在台湾取得了药品许可证,最近也有研究证实,此药使用在糖尿病肾病变的病人可以减缓胃功能变差。

AST-120(Kremezin,クレメジン)影响和成效

吸附在慢性肾功能衰竭尿毒症毒素胃肠道,并经粪便,食欲不振,口臭,恶心,瘙痒排出体外,改善尿毒症,透析延缓症状。通常情况下,慢性肾功能衰竭(逐行扫描)将用于改善症状,延缓尿毒症透析治疗。

适应症

改善下列症状中的尿毒症症状和延迟进行透析

慢性肾功能衰竭(进行性)

规格:

细颗粒

2g:2g x 84

用法用量

(使用于吸附肠道内毒素、滞留气体时)共336粒,每天3次,一次4粒,一盒可用28天。(可视症状调整)。本药一定要与你巳服用的药物间隔一小时分开服用,才不会影响疗效。

一个疗程4盒,数据显示一个疗程后效果才会显现。

药效药理

1.对慢性肾功能衰竭的作用

(1)给予肾衰竭模型大鼠时,可抑制肾衰竭病理的恶化(维持食物摄入/体重,抑制血清肌酐/尿素氮的增加,抑制肾小球滤过功能的降低,抑制肾组织病变的恶化) 获得,生存天数延长。

(2)保守期慢性肾功能衰竭患者,可抑制血清肌酐的上升,改善尿毒症的症状,可延长至透析开始的时间。

2.作用机理

该药物具有吸收尿毒症的作用,可改善尿毒症症状,并通过在胃肠道慢性肾功能衰竭中吸收尿毒物并将其与大便一起排泄而延迟透析的时间。

化学名:炭素

性状:它是黑色球形颗粒,直径约0.2至0.4mm,无异味。 几乎不溶于水和乙醇(95)。

制造商和分销商

吴羽株式会社

销售

田边三菱制药有限公司

注:完整说明资料附件:

https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3929003C1067_1_05/



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